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EuroPCR 2015:发布大量临床试验和创新研究结果

2021.8.26
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身



    PRAGUE-13研究

    来自捷克的Ota Hilnomaz教授首先介绍了前瞻性、多中心、随机对照研究PRAGUE-13,研究共纳入214例多支非罪犯冠脉严重狭窄(≥70%)的STEMI患者,平均随访38周,以全因死亡、非致死性心梗、脑卒中为主要终点,次要终点包括因不稳定性心绞痛再入院、治疗方案改变、非梗死相关血管干预、心血管疾病死亡、因心衰再入院。

    研究将受试者分入两组,一组对所有严重狭窄血管进行再灌注治疗,另一组依照指南采取保守治疗。研究在受试者的选择上非常严格,未纳入急性心梗1个月前,有心绞痛(CCS评分2级以上)发作的患者,并且,较少选择药物洗脱支架。

    研究结果显示,积极处理严重狭窄的非病变血管,未给患者带来更多获益。但由于样本量较小,未来仍需大规模研究证实该结果。

    LIPSIA CONDITIONING研究

    再灌注治疗造成心肌损伤,一直是研究重点。德国吕贝克大学心脏中心利用心肌核磁共振成像(CMR),对远端缺血预适应+后适应联合处理组、单纯缺血后适应处理组,以及对照组的心肌损伤程度进行了评估。

    研究观察STEMI发作后1——4天的心肌挽救情况,重点观察心肌水肿、心内/外膜轮廓、心梗面积及微血管阻塞等指标。相关临床终点包括死亡、再梗死、充血性心衰等。

    结果发现,与标准PCI相比,缺血后适应未能挽救更多心肌,而远端缺血预适应与缺血后适应联合处理,可显著增加心肌存活率。

    SORT OUT VII研究

    SORT OUT VII研究比较了西罗莫司药物洗脱支架(DES)与帕雷霉素DES在PCI中的优劣性。

    随着DES普及,心梗患者PCI术后的再狭窄率显著降低,第二代DES较第一代也更轻巧、安全。然而,复合材料支架的持续存在,可能触发机体的慢性炎症反应。为解决这一问题,第三代DES在设计上采用了生物降解材料,其安全性和有效性验证,还将依靠随机对照试验的评估。

    SORT OUT VII研究以心源性死亡、急性心梗(与初发病变无关)、1年内支架置入部位行再灌注治疗为主要终点,对2400例PCI术后患者进行了随访。结果发现,与生物可降解帕雷霉素DES相比,西罗莫司DES在靶病变失败率方面,其安全性和有效性不劣于前者,同时,还可减少支架内血栓形成风险。

    COMPARE II研究

    目前,除NEXT研究外,鲜有研对DES置入1年后的情况进行分析。在COMPARE II研究中,日本学者对帕雷霉素DES及依维莫司DES置入后1年、3年的优劣性进行了对比,该研究是目前该领域已知最大规模的多中心、前瞻性研究。

    研究共纳入3200例患者,3年随访结果发现,两种支架在全因死亡、心血管疾病死亡、急性心梗、支架内血栓形成、脑卒中、靶血管血运重建及TIMI血流分级等方面,均无统计学差异。


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