cmo和cdmo和cro区别:
医药外包服务(CXO)按产业链环节分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。
CRO:Contract Research Organization,合同研发外包服务商,接受制药企业、研发机构的委托,提供新药研发服务。如:化合物筛选、晶型预测、药理评估、毒理学研究等服务。
CRO分为临床前CRO和临床CRO。
CMO:Contract Manufacture Organization,又名药品委托生产,基本业务模式为CMO企业接受药企委托,为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持,主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产(粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务,按照合同的约定获取委托服务收入。
合同加工外包服务商,接受制药企业的委托,提供药物生产需要的服务。如:工艺开发、临床试验用药、中间体制造、制剂生产、包装等服务。
CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization,合同定制加工外包服务商,在CMO的基础上,还提供定制加工服务。
如:高技术附加值的工艺开发等服务。随着药企不断加强针对成本控制和效率提升的要求,传统CMO企业单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。
药企希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发,改进的创新性服务职能,进一步帮助药企改进生产工艺,提高合成效率并最终降低制造成本。