根据行业数据分及各细分公司市场销售数据统计，2016年生化市场容量约为103亿人民币，2017年生化市场容量约为113亿人民币，增长率约为9%，国内IVD细分领域中，传统生化市场占比逐渐下滑，增长率逐渐下降，随着国内生化检测日趋成熟和稳定，后续市场增速将逐渐放缓。进口品牌主要以罗氏、贝克曼为主，约占据四分之一的市场，其它大部分为国内品牌，生化领域2017年市场增长预期10%左右，整个市场已经变成蓝海市场，大部分品牌因为各种原因增长乏力。
放眼国内市场，生化产品国产替代率接近50%，厂家众多，根据CFDA注册证统计，国内临床生化相关的公司已超过200家。但进口厂家依然长期占据大型三级医院等优质客户，大多数三甲级医院生化分析的全自动仪器基本为国外公司垄断，这主要是因为它涉及光、机、电、软、液路、温控、生化分析等多方面的综合技术，系统结构复杂、控制时序要求严格、运行可靠性和精度要求高等，随着国内企业生化诊断试剂和仪器的成功开发，国产生化分析仪在三甲以下医院已经迅速推广应用，目前一些优质的国内生化厂家已经逐步渗透入三级医院等国内高端市场，如迈瑞，科华，迪瑞等。
国外全自动生化分析仪经过多年发展，在技术上已非常成熟，如罗氏、贝克曼、雅培、西门子、强生、日立等公司均已推出性能优越、测速高、模块化并可与免疫联机的高端生化仪器。国产生化分析仪起步较晚，技术基础薄弱，目前国内以迈瑞、科华、迪瑞为代表的国内公司已成功生产出可与国外公司竞争的生化仪器，主要面对中、低端市场；而英诺华、锦瑞、普康、特康等国内企业则偏重于低端市场。从市场情况看，大医院及大型实验室由于对设备的技术参数、性能、品牌的要求相对较高，一般优先选用国外品牌的全自动生化分析仪。中、小医院由于样本量较小且偏重考虑成本因素，一般选用中、小型的生化分析仪。由此可见，国内高端市场仍然由国外品牌占主导，随着国外品牌产品线的下沉，中、小型医院市场竞争将更加激烈。
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