1.系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;
(三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH
2.系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行[不间断]监测和记录
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据
储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据
运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
当监测的温湿度超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据
3.当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,应当能够实现就地进行声光报警
【注意】现在很多温湿度记录仪在实际使用中,数据不能实时上传,而是用简单的USB数据导出,这个是完全不符合GSP新规的!