在20世纪90年代提出化学发光免疫分析系统，至今全球輩輮仅有BECKMAN公司、BAYER公司等少数制造商可以单独生产此类设备。我国目前对此系统进行研制的机构有浙江工业大学、中国原子能科学院等，但目前依旧处在实验模拟阶段。
化学发光免疫分析仪指的是通过发光剂对抗体进行直接标记施行免疫分析法所需的分析仪器。而免疫分析的原理为：化学反应检验过程中，部分化学基经氧化作用后呈激发态，当返回原始基态时同步发射固定波长的光子，在需进行免疫分析的抗体或抗原上标记此类化学基团，由此形成的非放射免疫分析统称为化学发光免疫分析。该免疫分析方法优势在于特异性强、灵敏度高、准确性好、适用范围广、操作简单，试剂价格低等。医学界已将其视为一种非同位素标记免疫分析的重要方法。但需注意，因为化学发光免疫分析仪本身自动化水平强、检测灵敏度高，所以其准确度评价仅采取标准生化试剂在被检分析仪上遵照操作说明多次重复检测，视其检测结果与标准生化试剂靶值是否符合。
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