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头脑风暴|聚焦全球视野下的生物医药创新与合作

2021.12.09
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chloe

随遇而安

  2021年12月9日,由上海卡沃文化传媒有限公司主办, 上海市生物医药行业协会和美柏医健协办的“全球生物医药创新先锋中国峰会2021”(Global Biopharma Innovation Pioneer China Summit 2021)在上海召开。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体,进行跟踪报道。

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全球生物医药创新先锋中国峰会2021

  本次峰会的主题是”全球视野下的生物医药创新与合作”,旨在推动中国生物医药产业的研发创新与国际合作,涵盖细胞免疫疗法、基因编辑与治疗、新型抗体与疫苗、人工智能赋能新药研发、新药临床与申报、创新药授权引进与转出、制药工艺创新等议题,汇聚了来自各大跨国药企、生物技术公司、科院院所、CRO/CDMO、AI龙头企业、实验室仪器与制药设备提供商、风投机构及律所等专家学者。本次峰会通过主题演讲和圆桌讨论的形式展现生物前沿科技的创新与合作理念,线下参会、线上直播的方式为所有参会人员呈现一场业界盛会。

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上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄致开幕辞

  开幕式上,上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄上台致开幕辞,同时颁发了一系列2021生物医药行业创新先锋年度奖项。嘉和生物、复星医药、云顶新耀、康宁杰瑞荣获最具创新力生物医药先锋奖;极目生物、小熊猫生物荣获最具创新力生命科技先锋奖;英矽智能、德睿智药荣获最佳AI制药先锋奖;安渡生物荣获最佳生物医药服务先锋奖;天元律师事务所荣获最佳生物医药法律服务先锋奖。

  上午的大会报告中,嘉和生物创始人/总裁周新华博士,复星医药执行总裁、科学委员会主任、全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士,武田制药大中华区总裁单国洪,英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov,安渡生物首席运营官曾荣博士,清华大学医院管理研究院研究员陈怡教授带来了精彩的大会报告,分享了在生物医药创新方面的经验与策略,以及面临的机遇与挑战等。

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嘉和生物创始人/总裁 周新华博士

报告题目:中国生物医药企业在全球的机遇与挑战:BsAb

  演讲报告包括生物药格局的改变,中国研发政策的改变,BsAb的介绍、研发与挑战等等。与已上市的药品相比,新药物分子必须符合更好的疗效和更清楚的分子治疗机制,更好的药代药动特性,能提供额外的新疗法,采用最积极有效的方法开发生物类似药并最大化其成功率等。

  周新华表示,癌症药物开发竞争激烈,创新药更是难有立足之地;中国刚刚起步与MNCs竞争,缺乏人才积累和先进系统的建立国家医保集采使得企业难以产生造血机能;肿瘤各个适应症的赛道堵塞,人满为患;适应症中唯一的可能性即胰腺癌,胆管癌及小肠与胃连接部的肿瘤,包括胃癌,CRC及TNBC都已经有超过5年生存期的临床治疗方案;相反,其他适应症如心脏病,神经系统疾病,赛道空旷,缺医少药。中国药企参加国际化竞争则面临着BsAb的风险。

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复星医药执行总裁、科学委员会主任、全球研发总裁兼首席医学官 回爱民博士

报告题目:中国创新药国际化发展策略——复星医药的实践

  报告内容包括创新药的研发战略,以临床需求为导向,介绍了复星医药的研发创新及国际化、mRNA新冠疫苗BNT162b2国际合作研发等。

  创新药的研发以临床需求为导向,2020年全球销售top10药物中第一个阿达木单抗药为例,2020年销售额达到198.32亿美元,其获批的适应症就达到12项,包括银屑病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎等应用范围广。复星医药的全球研发策略是坚持“病人为中心,临床需求为导向,高新技术为驱动”的方针,实现全球研发一体化,强化总部研发及管理技能。而在mRNA新冠疫苗方面,有来自3个mRNA技术平台的4款BNT162b2疫苗同时进入临床,通过多项大型研究证实,BNT162b2 mRNA疫苗具有快速、强劲保护力;多项以色列真实世界数据验证了BNT162b2疫苗的高效保护力。基于科学的早期判断,截至今年11月27日,复星医药/BioNTech合作研发的mRNA新冠疫苗复必泰已经在港澳台地区累计接种超1350万剂。

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武田制药大中华区总裁 单国洪

报告题目:武田全球化对中国企业的借鉴意义

  武田是一家以价值观为基础、研发为驱动、全球前十的生物制药公司,创新生物制药领域涵盖了肿瘤、消化、罕见病和神经科学、血液制品、疫苗、细胞疗法、基因疗法、数据科学等,目前在全球建立了30多个生产基地,3个全球研发中心和3个区域开发中心,业务足迹遍布80个国家和地区,从一家日本传统草药贸易商转变为以研发为驱动的全球TOP10跨国制药企业。

  武田积极布局前沿技术,聚焦未被满足的临床需求。武田与MD安德森癌症中心合作开发的TAK-007是靶向CD19的异体CAR-NK免疫细胞疗法,在治疗复发或难治性CD19阳性肿瘤方面展现出了强劲疗效,且目前没有观察到主要的毒性作用,该项目预计于21财年开启3期临床试验。

  2017年,武田与生物制药公司Ovid Therapeutics就正处于临床l期的儿科癫痫药物TAK-935(选择性CH24H抑制剂)达成合作协议,共同承担分担开发、商业化成本并分享利润。2021年,武田与Ovid达成协议,以8.56亿美元收购Soticlestat的全球权益,目标适应症包括Dravet综合征(DS)和Lennox-Gastaut综合征(LGS)。该药物已在中国获得突破性疗法认证,并已于5月提交CTA。

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英矽智能创始人兼首席执行官 Alex Zhavoronkov

报告题目:End-to-End AI-Powered Drug Discovery

  英矽智能(Insilico Medicine)是一家由人工智能驱动的端到端、创新药物研发公司,基于生成对抗网络(GANs)、深度强化学习(RL)、预训练模型(Transformer)和其他机器学习技术,识别靶点并生成具有特定属性分子结构的候选化合物。

  英矽智能构建了三款高效人工智能药物研发平台,专注并贯穿新药研发的三大阶段,包括全新靶点发现平台PandaOmics、化合物设计和生成平台Chemistry42以及临床试验结果预测和临床试验方案优化平台InClinico,推进并加速癌症、免疫、传染性疾病、神经系统疾病等领域的创新药物研发。

  作为细分领域的先驱,英矽智能建立了资深的药物研发团队、广泛的合作伙伴网络、以及多元化的内部自研管线。公司整合多种商业模式,包括人工智能药物发现软件授权服务、一体化新药研发项目合作、以及内部自研管线开发。自2014年成立以来,英矽智能已与美国、欧洲、中国、日本等国家和地区超过30家药物研发公司达成战略合作协议,并启动了多个针对全新靶点、难成药靶点和不可成药靶点的内部研发管线。

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安渡生物首席运营官 曾荣博士

报告题目:跨越死亡谷——转化科学与临床药理助力创新药物开发

  报告介绍了全球创新药物开发的转化科学临床药理学,研发生产力和5R框架,生物标志物在药物开发中的应用、药物模型开发等。

  曾荣博士表示,5R框架能够更有效地科学转化药物,5R框架是提高研发生产率的关键,生物标志物在药物开发中很有价值。应该明确定义使用环境,并对分析进行鉴定。建模与仿真(M&S)能有助于更好地理解和预测分子的PK/PD特性,并做出合理的研发决策。

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清华大学医院管理研究院研究员 陈怡教授

在线报告:中国医药创新发展与趋势 创新企业十年展望访谈报告

  针对我国创新药的全方位发展开展企业CEO/科学家访谈和调研,通过分析现状、找出短板、前瞻性思考等判断未来中国医药创新发展的趋势并提前布局。

  中国医药创新发展的目标是打造世界级中国创新药企,见证中国创新药物开发,未来10年的发展目标是中国原创新药(FIC)在全球同步上市可能超过10个,逐步被全球认同,将出现1-2家中国创新药企跻身全球前20药企名单。发展策略包括创新驱动发展,从拼数量速度逐步转为拼质量拼创新。双循环新的宏观发展格局利好创新要发展,良好的创新要发展生态将推进创新要素的有效融合。

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圆桌论坛现场

  在上午的圆桌论坛上,来自嘉和生物、箕星药业、云顶新耀、联拓生物、复星医药的专家就“生物科技创新与全球化的合作趋势下,生物医药企业如何赢在未来”的议题分享各自的见解,吸引了现场参会人员的热烈讨论。

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美柏医健

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华大智造

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GBI

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小熊猫云端实验室

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安渡生物

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