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熔点是指一种物质按照规定的方法测定,由固相熔化成液相(有时会伴随分解)时的温度范围,是物质的一种物理常数。
依法测定熔点可以鉴别药物,也可以检查药物的纯杂程度。
根据被测物质的不同性质,《中国药典》二部附录“熔点测定法”项下列有3种不同的测定方法:
第一法,用于测定易粉碎的固体药物;
第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)
第三法,用于测定凡士林及其他类似物质。
各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。
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