紫外一可见分光光度法测定酰胺类药物及其制剂的含量

对乙酰氮基酚结构中含有苯环,其0.4%氢氧化钠溶液于257nm波长处有最大吸收,可用于原料及其制剂的含量测定。药典采用吸收系数法,测定对乙酰氨基酚原料、片剂、咀嚼片、栓剂、胶囊剂及颗粒剂的含量。

1.对乙酰氨基酚的含量测定

 取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,依照分光光度法,在257nm波长处测定吸收度,按C₈H₉NO₂的吸收系数()为715计算,得。按干燥品计算,含C₈H₉NO₂应为98.0%-102.0%。

对乙酰氨基酚的含量按式计算

式中,A为供试品溶液的吸光度;D为供试品溶液的稀释倍数,100/5=20;V为定容体积,250ml;为吸收系数,715;L为吸收池的光路长度;m为供试品的称样量。

2.对乙酰氨基酚片的含量测定  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在257nm的波长处测定吸光度,按C₈H₉NO₂的吸收系数()为715计算,即得。本品含对乙酰氨基酚(C₈H₉NO₂)应为标示量的95.0%～105.0%。

对乙酰氨基酚片标示量的百分含量按式计算

式中,A为供试品溶液的吸光度;D为供试品溶液的稀释倍数,100/5=20;V为定容体积,250ml;为吸收系数715;L为吸收池的光路长度;m_s为供试品称样量;为平均片重。