药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
分类1
药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。
A型药物不良反应(Type A adverse drug reactions)又称为剂量相关的不良反应(dose-related adverse reactions)。该反应为药理作用增强所致,常和剂量有关,可以预测,发生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo类引起的瞌睡,抗血凝药所致出血等。
B型药物不良反应(Type B adverse drug reactions ),又称剂量不相关的不良反应(non-dose-related adverse reactions)。它是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般和剂量无关联,难于预测,发生率低(据国外数据,占药物不良反应的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的恶性高热,青霉素引起的过敏性休克。
在药物不良反应中,副作用、毒性反应、过度效应属A型不良反应。首剂效应、撤药反应、继发反应等,由于与药理作用有关也属A型反应范畴。药物变态反应和异质反应属B型反应。
分类2
新的ADR分类方法把ADR分为9类,它们是A.B.C.D.E.F.G.H.U类
A类(扩大反应):药物对人体呈剂量相关的反应,它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知,停药或减量可以部分或完全改善。
B类(bugs反应):由促进某些微生物生长引起的ADR,这类反应可以预测,它与A类反应的区别在于B类反应主要针对微生物,但应注意,药物致免疫抑制而产生的感染不属于B类反应,如抗生素引起的腹泻等。
C类(化学反应):该类反应取决于赋形物或药物的化学性质,化学刺激是其基本形式,这类反应的严重程度主要取决于药物浓度,如静脉炎、注射部位局部疼痛外渗反应等可随已了解药物的化学特性进行预测。
D类(给药反应):反应由给药方式引起,它不依赖于成分的化学物理性质。给药方式不同会出现不同的ADR,改变给药方式,ADR消失。如注射剂中的微粒引起的血管栓塞。
E类(撤药反应):它是生理依赖的表现,只发生在停药或剂量减少后,再次用药症状改善。常见的引起撤药反应的药物有阿片类、苯二氮卓类、二环类抗抑郁药、b-受体阻滞剂、可乐定、尼古丁等。
F类(家族性反应):仅发生在由遗传因子决定的代谢障碍敏感个体中的ADR,此类反应必须与人体对某种药物代谢能力的正常差异而引起的ADR相鉴别,如葡萄糖6-磷酸脱氢酶缺陷引起的镰状细胞性贫血是F类反应,而CYP2D6缺乏引起的反应则为A类反应。
G类(基因毒性反应):能引起人类基因损伤的ADR,如致畸、致癌等。
H类(过敏反应):他们不是药理学可预测的,且与剂量无关。必须停药。如光敏反应等。
U类(未分类反应):指机制不明的反应,如药源性味觉障碍等。
分类3
WHO药品不良反应分为A,B,C,三种类型:
A类不良反应:
__可以预防。
__与常规药理作用有关。
__反应的发生与剂量有关。
__发生率高,死亡率低。
__包括副作用,毒性作用,后遗症,继发反应等。
B类不良反应:
__难以预测常规毒理学不能发现。
__与常规的药理作用无关。
__反应的发生与剂量无关。
但对不同的个体来说剂量与不良反应的繁盛无关。
对同一敏感个体来说药物的量与反应强度相关。
__发生率低,死亡率高。
__可分为药物异常性和病人异常性,
特应性(idiosyncrasy),即一个人所具有的特性,特有的易感性,奇特的反应。
C类不良反应:
__背景发生率高。
__非特异性(指药物)。
__用药与反应发生没有明确的时间关系。
__潜伏期较长。如妊期用乙稀雌酚,子代女婴至青春期后患阴道腺癌。
__反应不可重视,如某些基因突变致癌,畸胎的发生。有些机理不清,尚在探讨中
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