一、药物鉴别的内容
药物鉴别的内容主要包括性状、一般鉴别试验和专属鉴别试验等内容。《中华人民共和国药典》现行版中鉴别项下规定的鉴别方法,适用于鉴别药物的真伪,对于原料药还应结合性状项下的外观、溶解度和物理常数进行确认。
二、一般鉴别试验
一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构、理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特性反应;对有机药物则大多采用药物的官能团反应。因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是某一个药物。
一般鉴别试验的内容及方法收载在《中华人民共和国药典》附录项下。《中华人民共和药物国药典》(2010年版,二部)收载的一般鉴别试验包括有:丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、无机金属盐类(钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、钡盐、铵盐、镁盐,铁盐、铝盐、锌盐、铜盐、银盐、汞盐、铋盐、锑盐、亚锡盐)、有机酸盐(水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐、苯甲酸盐、酒石酸盐)、无机酸盐(亚硫酸盐或亚硫酸氢盐、硫酸盐、硝酸盐、硼酸盐、碳酸盐与碳酸氢盐、醋酸盐、磷酸盐、氯化物、溴化物、碘化物)。下面主要介绍几种常见的鉴别试验。
1.芳香第一胺类
取供试品约50mg,加稀盐酸1ml,必要时缓缓煮沸使溶解,放冷,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,滴加碱性β-萘酚试液数滴,视供试品不用,生成由橙黄到猩红色沉淀。
2.水杨酸盐
(1)取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。
(2)取供试品溶液,加稀盐酸,即析出白色水杨酸沉淀;分离,沉淀在醋酸铵试液中溶解。
3.丙二酰脲类
(1)取供试品约0.1g,加碳酸钠试液1ml与水10ml,振摇2min,滤过,滤液中逐滴加入硝酸银试液,即生成白色沉淀,振摇,沉淀即溶解;继续滴加过量的硝酸银试液,沉淀不再溶解。
(2)取供试品约50mg,加吡啶溶液(1→10)5ml,溶解后,加铜吡啶试液1ml,即显紫色或生成紫色沉淀。
4.有机氟化物
取供试品约7mg,照氧瓶燃烧法进行有机破坏,用水20ml与0.01mol/L氢氧化钠溶液6.5ml为吸收液,燃烧完毕后,充分振摇;取吸收液2ml,加茜素氟蓝试液0.5ml,再加12%醋酸钠的稀醋酸溶液0.2ml用水稀释至4ml,加硝酸亚铈试液0.5ml,即显蓝紫色;同时做空白对照试验。
5.托烷生物碱类
取供试品约10mg,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干得黄色的残渣,放冷,加乙醇2～3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。
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