在开始使用质控物的第一个月内,检验人员每天将质控物随机插入病人标本中进行检验项目的测定。月末对当月的测定结果(n≥20)做简单统计,求出均值x和标准差s。若检验结果的分布接近正态分布,结果的分布即可用均值和标准差来描述。这就意味着95.5%的结果在x+2s范围内,99.7%的结果在x+3s范围内。为便于观察质控结果,及时了解有何失效情况,常使用质控图。
按照正态分布规律:
1)所有测定值应均匀分布于均值两侧,不应有明显不均之感;
2)质控品测定值应有95.5%的可能性在x±2s范围之内;
3)不应有连续6次以上的结果落于平均值的一侧;
4)不能有连续5次以上的结果有逐渐增高或降低的趋势性变化;
5)不应有连续两次结果在x±2s范围之外;
6)没有一次结果在x±3s范围之外。