葡激酶的临床研究分析介绍

　　葡激酶的研究，国内外正处于临床前和临床试验阶段。Vanderschueren S等在对100名急性心肌梗死病人的临床试验中(52名使用重组组织纤溶酶原激活剂；48名患者用重组葡激酶，其中25名采用10 mg，23名采用20 mg剂量)，比较了重组葡激酶两个剂量(10和20 mg，30 min一次性滴注给药)与重组组织纤溶酶原激活剂(商品名Aheplase)治疗效果。试验结果表明，重组葡激酶动脉早期开通作用明显。从开通的程度比较：重组葡激酶的最适剂量为20 mg，90 min内急性心肌梗死通畅率较重组组织纤溶酶原激活剂高。有5例参与试验的病人随后接受40 mg的剂量试验，其中4人例观察到急性心肌梗死在90 min内流动，没有观察到全身性纤维蛋白原降解。

　　我国对重组葡激酶的研究始于1983年，1990年从金葡菌噬菌体中克隆到重组葡激酶基因并使其基因在大肠杆菌中表达，1997年开始进行了I期临床试验研究。最近，一位36岁的心肌梗死男性患者，在从静脉注射一针后20 min，原先完全阻塞的冠状动脉便重新疏通，患者转危为安。这是“重组葡激酶”Ⅱ期临床试验研究的首例预试验。该试验的成功，标志着我国新一代溶血栓药物的研究获重大进展。

　　目前，血栓病患者逐年增多，葡激酶有其独特的作用机制，通过基因重组技术构建工程菌能以工业化的形式大量生产，动物模型实验表明，葡激酶的溶栓能力比链激酶高两倍。因此，是一种极具潜力的高专一性的溶栓新药。