在众多癌症中，乳腺癌是全球及中国女性发病率最高的恶性肿瘤之一。据2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球乳腺癌新发病例226万，首度超过肺癌，成为全球第一大癌症。在我国，由于人口基数大，乳腺癌发病率和死亡率均居女性癌症首位，每年新发病例超过42万，死亡病例超过12万，使得整体防治形势依然严峻。
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部教授江泽飞表示：“靶向HER2抗体偶联药物（ADC）的研发开创了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗先河，抗HER2 ADC药物以其独特机制和精准打击特性，为乳腺癌患者带来了更优的生存获益和治疗选择。”
近日，《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识2023版》发布，是全球第一部整合HER2不同表达程度乳腺癌诊疗的专家共识，为更多乳腺癌患者的规范化诊疗提供最新依据。
乳腺癌进入分层治疗时代
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，早期症状并不明显，大多数患者难以发现。在每年新发病例中，约3%-10%的患者在确诊时即有远处转移。即使是早期乳腺癌患者，大约有30%可发展为晚期乳腺癌，5年生存率不足20%。
对于晚期乳腺癌，临床强调分类而治、分层而治，即将乳腺癌分成不同的分子分型，进而根据患者既往治疗方案、敏感程度采用个体化分层精准治疗。临床上，乳腺癌分子分型众多，一般包括LuminalA型、LuminalB型、三阴型、HER2阳性等，在治疗手段上也各异。其中，Luminal型乳腺癌以内分泌治疗为主，三阴型乳腺癌适用于免疫、化疗等，HER2阳性乳腺癌则采用抗HER2靶向药物治疗，通过为晚期患者提供更有针对性的治疗，可有效延缓疾病进展，提高患者生存质量。
此外，晚期乳腺癌的慢病管理需要长期用药，创新药物的不断涌现，不可避免带来研发成本高及药贵的问题。期待前沿乳腺癌创新药能尽早纳入医保目录，以满足更多晚期乳腺癌患者未被满足的需求。
新型ADC药物促进精准治疗
在既往乳腺癌分型中，根据HER-2的表达水平，将乳腺癌分为HER-2阳性和HER-2阴性两种类型。HER-2阳性约占乳腺癌的20%-30%，其余的常被定义为HER-2阴性。但在HER-2阴性中，存在一些乳腺癌患者并非完全不表达HER-2，而是HER-2表达水平低，约占所有乳腺癌的45%-55%。
随着HER-2靶向药物的更新迭代，特别是新型ADC抗体偶联药物的出现，很多HER-2低表达患者也能从中获益。“虽然HER2-Low乳腺癌现阶段尚不能作为一个独立的分子亚型，但新一代ADC药物的问世，为HER2-Low晚期乳腺癌提供更多治疗计划，值得关注和期待。”江泽飞说。
在2021版CSCO BC指南更新中，首次对HER-2低表达的内容进行了描述，乳腺癌患者将不再仅仅按照HER-2表达被分为HER-2阳性或HER-2阴性，而是由两分法变成了三分法，即HER-2高表达、低表达和不表达。
江泽飞表示：“未来，我们将以为患者带来更多临床获益，推进乳腺癌临床规范化诊疗为奋斗目标，在‘合适人群’中，于‘合理时机’，采取‘合适方案’，为我国乳腺癌乃至全球乳腺癌患者带来更多希望。”
提倡健康生活方式
现今，乳腺癌的治疗手段日益精进，患者五年生存期也在逐年稳步提高，但是除了接受药物治疗外，乳腺癌患者还需要从自身出发，坚持健康的生活方式，对于改善患者生存预后也十分重要。
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