1、酸性溶液的澄清度与颜色
取本品0.10g，加0.1mol/L盐酸溶液10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
2、有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸铵7.7g和40%四丁基氢氧化铵溶液10mL，加水溶解并稀释至1000mL，用冰醋酸调节pH值至5.3）-甲醇（44 : 56）为流动相；检测波长为254nm。取咪达唑仑对照品与N-脱烷基氟西泮杂质对照品各适量，加甲醇溶解并制成每1mL中各约含10µg的溶液，作为系统适用性试验溶液，取10µL，注入液相色谱仪，记录色谱图，咪达唑仑峰与N-脱烷基氟西泮峰的分离度应大于4.0；取对照溶液10µL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量程的20%；精密量取对照溶液和供试品溶液各10µL， 分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2 %），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
3、干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
4、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅶ N），遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
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