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氨苄西林的含量测定方法介绍

2022.11.15
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以有关物质项下的流动相A-流动相B(85 : 15)为流动相;检测波长为254nm。取氨苄西林对照品和头孢拉定对照品各适量,加流动相A溶解并制成每1mL中约含氨苄西林0.3mg和头孢拉定0.02mg的混合溶液,取20µL注人液相色谱仪,记录色谱图。氨苄西林峰与头孢拉定峰的分离度应大于3.0。

测定法介绍

取本品约50mg,精密称定,置50mL量瓶中,用流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20µL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氨苄西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。


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