照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于氨苄西林,按H1N3O4S计50mg),精密称定,置50ml量瓶中,用有关物质项下的流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氨苄西林对照品适量,精密称定,加有关物质项下的流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)1mg的溶液,摇匀系统适用性溶液取氨苄西林和头孢拉定各适量,加流动相A溶解并稀释制成每1m中约含氨苄西林0.3mg和头孢拉定0.02mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以有关物质项下的流动相A-流动相B(85:15)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谙图中,氨苄西林峰与头孢拉定峰间的分离度应大于3.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N3O4S的含量。
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