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合规是实验室生存底线
合规对于实验室的重要性是不言而喻的 ，各类实验室在生产开发的每一个过程必须要遵守相应的规则。反之，严重者可能导致企业倒闭。
因此相关实验室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法规要求，做好3Q、CSV等认证对于企业至关重要。
什么是3Q认证
IQ：安装确认
Installation Qualification
确认硬件和软件是否正确安装，网络、权限分配等设置正确。
OQ：运行确认
Operational Qualification
确认系统在一定的限度范围内正常运行。
PQ：性能确认
Performance Qualification
确认系统的性能，达到交付要求。
双剑合璧方能事半功倍
与拥有完善资质的服务商合作，让实验室安全事半功倍。
iLabService释普科技，实验室安全合规守护者。
公司利用AloT、物联数智平台以及人工智能技术，帮助用户快速构建数智化实验室，实现精准、高效、便捷、合规的实验室管理。目前，我们已为上海鼎岳生物、SGS等多家企业提供产品并配套3Q、CSV认证服务，以满足实验室合规需求及客户定制化的验证需求。
3Q案例：某生物制药公司
此次3Q认证的生物制药公司是一家专注细胞免疫治疗药物及配套的全产业链生产技术（设备及耗材）自主创新开发、生产的国家高新技术生物医药企业。
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项目背景
释普科技为该生物医药有限公司提供一套实验室环境与低温设备监控系统（后称SciOne系统），用于实验室环境参数与设备运行监控。系统配置100多个各类传感器及终端（环境温湿度、冰箱温度、液氮罐监控、仪器二氧化碳浓度、温度监控），对实验室环境参数进行定时记录，并且对超范围的参数及时报警。
此次认证用于完成释普科技SciOne系统安装、运行和性能确认，以证实SciOne系统满足法规要求和适用于预定用途。
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项目范围
此次3Q认证对释普科技SciOne 系统在该生物制药公司的具体部署和应用符合功能需求说明和法规要求，包括而不限于：
1、按照该公司的要求对释普SciOne系统软件、硬件、网络、配置、功能和性能进行确认；
2、按照法规要求对系统安装、运行、性能进行确认；
3、撰写操作、安全、维护、用户使用、系统管理相关操作规程。
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项目结论
本项目顺利完成释普科技SciOne 系统的安装确认(IQ)、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）和备份与还原确认（BR）方案中所有脚本的测试。测试过程中未发生偏差或变更事件。释普科技SciOne 系统符合FDA 21 CFR Part 11规定，可以在公司的正式生产中工作。
更多CSV、3Q客户合作案例即将呈现，敬请期待！
结语
成为客户最信赖的合作伙伴，用最好的服务去成就客户，iLabService释普科技秉持“让实验室更智能，让管理更轻松 ，让科学家更专注，让科研更高效”的理念，始终专注于“推动实验室数智化转型”。
iLabService释普科技，您实验室安全合规的守护者。
