我国两家企业被列入FDA红名单

分析测试百科网

点赞
打赏
发文

我国两家企业被列入FDA红名单

2023.1.31

chloe

随遇而安

　　近日，美国FDA网站更新了进口预警措施（import alert），其中，对我国两家企业的相关产品实施了自动扣留，详情如下：

fda

食品伙伴网

文章推荐

企业风采

Teva使用安捷伦TRS100 达到FDA 含量均一度检测的监管里程碑

安捷伦

2022.7.11

trs100/teva
焦点事件

GC-MS也能测试新冠？这台测试仪已获FDA紧急授权(EUA）

临床质谱网

2022.4.17
企业风采

安捷伦 Ki-67 检测试剂盒（免疫组织化学法）获得FDA批准

安捷伦科技

2021.10.18

安捷伦/检测/ki-67
美国FDA批准FGFR激酶抑制剂Infigratinib

药通社

2021.6.03

fda/胆管癌/fgfr
产品技术

安捷伦非小细胞肺癌（NSCLC）的PD-L1检测试剂盒获FDA认证

安捷伦

2021.3.02

安捷伦/nsclc
获得FDA和EMA孤儿药资格-环孢素A脂质体L-CsA-i

互联网

2021.3.01
焦点事件

MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查

生物谷

2021.1.21

干细胞/单抗药物
产品技术

安捷伦伴随诊断产品PD-L1 IHC22C3 pharmDx获FDA批准

安捷伦

2020.11.25

pd-l1/ihc22c3/pharmdx
最新！这8家国内IVD企业新冠检测产品获FDA紧急使用授权

CACLP体外诊断资讯

2020.9.27

fda/ivd/新冠检测
抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度

互联网

2020.8.24
产品技术

Illumina获得FDA紧急使用授权，进行基于测序的COVID-19诊断

分析测试百科网

2020.6.10

fda/illumina/新冠/covid
总统推荐、FDA特批的ID NOW 5分钟检测新冠病毒是啥原理？

互联网综合

2020.4.01

雅培/pcr/新冠病毒/abott
产品技术

Qiagen公司QiaStat-Dx呼吸道SARS-CoV-2诊断平台获FDA紧急授权

分析测试百科网

2020.4.01

qiagen/冠状病毒/sars-cov-2/qiastat-dx
科技前沿

百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia获美国FDA批准

生物谷

2020.3.27

zeposia
项目成果

口服MPO抑制剂获FDA快速通道资格治疗多系统萎缩患者

药明康德

2020.3.19

多系统萎缩
焦点事件

FDA：为应对新冠病毒，诊断试剂批准前可用于临床

蒲公英

2020.3.04

临床/fda/诊断试剂/新冠
焦点事件

美国CDC新冠病毒检测获FDA紧急授权，阴性不排除病毒感染

测序中国

2020.2.06

美国/cdc/病毒/rrt-pcr
不得不知的新药临床试验IND申报的流程

互联网

2019.12.12

ind
备受关注的“粪菌移植”被FDA警告，并计划叫停临床试验！

测序中国

2019.6.26

fda/临床试验/粪菌移植
焦点事件

昨日，美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%！

旧金山湾区华人资讯

2018.11.28

肿瘤/基因融合/vitrakvi/trk抑制