1、药理作用
注射用重组人凝血因子 IX 是一种以重组 DNA 技术生产的纯化蛋白,其初级氨基酸序列与血浆源性因子 IX Ala148等位基因型一致,可暂时性替代缺失的有效凝血所需的凝血因子 IX。
乙型血友病患者的活化的部分凝血酶原时间(aPTT)延长。凝血因子 IX 浓缩物治疗可以通过暂时性替代因子 IX,使 aPTT 恢复正常。注射用重组人凝血因子 IX 增加了血浆中因子 IX水平,并能暂时性纠正乙型血友病患者的凝血缺陷。
2、毒理研究
注射用重组人凝血因子 IX 的 Ames试验、染色体畸变试验结果为阴性。
尚未进行本品的致癌性和生殖毒性研究。