磺胺醋酰钠说明

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

鉴别

(1)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集574图)一致。(3)上述鉴别(1)项下的滤液,显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

检查

碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml)比较,不得更深(通则0901第一法)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液。对照品溶液(1)取磺胺对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。对照品溶液(2)取磺胺对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液系统适用性溶液取磺胺对照品,加供试品溶液制成每ml中约含0.50mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正丁醇无水乙醇水浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂。测定法吸取上述四种溶液各51,分别点于同一薄层板上,展开约10cm,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基恭甲醛试液,立即检视。系统适用性要求系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.25%);其他杂质斑点应不深于对照品溶液(1)的主斑点(0.5%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为6.0%~8.0%重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之十

含量测定

取本品约0.45g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8HN2NaO3S

类别

磺胺类抗菌药

贮藏

密封保存。

制剂

磺胺醋酰钠滴眼液