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磺胺醋酰钠的检查方法

2023.9.21
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zhaoqisun

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检查

碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml)比较,不得更深(通则0901第一法)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液。对照品溶液(1)取磺胺对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。对照品溶液(2)取磺胺对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液系统适用性溶液取磺胺对照品,加供试品溶液制成每ml中约含0.50mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正丁醇无水乙醇水浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂。测定法吸取上述四种溶液各51,分别点于同一薄层板上,展开约10cm,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基恭甲醛试液,立即检视。系统适用性要求系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.25%);其他杂质斑点应不深于对照品溶液(1)的主斑点(0.5%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为6.0%~8.0%重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之十


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