照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘帕醇0.2mg的溶液对照品溶液取碘帕醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液取碘帕醇与杂质Ⅱ对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A,甲醇-水(25:75)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为240nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)14系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,碘帕醇峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应大于7.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。
首页
