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首个国产新型冠状病毒 mRNA 疫苗已在全国正式上市

2023.5.15
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柔荑含莲

听君一席话,胜读十年书

5 月 14 日消息,据河北日报等主流媒体,我国首个 mRNA 新冠疫苗 SYS6006 在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。

石药集团表示,公司新冠 mRNA 疫苗已在全国正式上市,石家庄本地接种开展速度较快,其他地区也会陆续上市。

据财联社,桃园社区卫生服务中心人员表示:" 石药 mRNA 新冠疫苗目前石家庄有 18 个疫苗接种点已陆续开打,国家对这个疫苗免费加强接种。"

石药集团相关负责人介绍称,根据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班推荐意见,石药集团新冠病毒 mRNA 疫苗涵盖了奥密克戎的核心突变位点,对奥密克戎毒株有较好的交叉保护效果。

据介绍,石药集团 mRNA 疫苗所用的关键原料及辅料,如核心脂质及 mRNA 制备用的帽子类似物等均由石药集团生产,其他辅料均实现国产化,从供应链上突破了被国外卡脖子的难题,获得国家工信部 " 基于新型递送系统的核酸类药物及关键物料设备项目 " 支持。

值得一提的是,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组 4 月 10 日印发的《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》指出,现阶段疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距,进一步降低重症和死亡风险。优先推荐使用神州细胞重组新冠病毒 4 价 S 三聚体蛋白疫苗、石药集团新冠病毒 mRNA 疫苗接种,用于 18 岁以上人群加强免疫,也可选择其他已获批附条件上市或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗接种。

河北省疾病预防控制中心生物制品供应管理所所长张富斌表示:" 当前全国整体疫情处于局部零星散发状态,新冠病毒并未消失。我们还是要对高危人群、重点人群加强疫苗的接种。实践已经证明疫苗对防重症防死亡,是有巨大价值的。"

IT 之家科普:mRNA / DNA 疫苗这类核酸疫苗是一种新型预防传染病的疫苗,将基因(mRNA / DNA)直接注入人体,利用人体细胞合成的 S 蛋白刺激人体产生抗体,相比传统的灭活疫苗优点是可迅速大量制备、流程简单,安全性相对比较高,在防止重症和持续性保护上优势凸显,缺点是历史较短,故无法预测其所带来的长远后果。不过这种疫苗此前已在流感、寨卡病毒、狂犬病和巨细胞病毒方面有所研究,人类也并非一无所知。

相比之下,灭活疫苗是最传统的经典技术路线:即在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,使之没有毒性。优点是历史悠久,副作用已知,缺点是接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一、有时候会造成抗体依赖增强效应(ADE)使病毒感染加重等。

腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入新冠病毒的 S 蛋白基因,制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。优点是:安全、高效、引发的不良反应少,但有效性可能不足。

重组蛋白疫苗,也称基因工程重组亚单位疫苗。它是通过基因工程方法,大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的 S 蛋白,把它注射到人体,刺激人体产生抗体,优点是安全、高效、可规模化生产,缺点是它的抗原性受到所选用表达系统的影响。

减毒流感病毒载体疫苗是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体,携带新冠病毒的 S 蛋白,共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体,优点是一苗防两病,接种次数少,接种方式简单,缺点是研发过程过于漫长。

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