照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。
对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含20μg的溶液。系统适用性溶液取己酸羟孕酮对照品与戊酸雌二醇对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20gg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(85:15)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10μl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,已酸羟孕酮峰与戊酸雌二醇峰的分离度应符合要求。
测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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