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壬苯醇醚栓的鉴别及检查方法

2023.5.22
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠0.1g,溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

检查

酸度取本品3粒,加水30ml,于40℃水浴加热使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~7.0融变时限时限为25分钟,应符合规定(通则0922)。其他应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。


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