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丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的含量测定方法

2023.5.27
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zhaoqisun

致力于为分析测试行业奉献终身

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙戊酸钠0.5g),置250ml量瓶中,加人乙腈40ml,振摇5分钟,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)约140ml,振摇1小时使丙戊酸钠溶解,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取丙戊酸钠对照品,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液色谱条件见有关物质项下。进样体积20l系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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