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右布洛芬的性状及鉴别方法

2023.5.30
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zhaoqisun

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性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;稍有特异臭。本品在乙醇或乙醚中易溶,在氢氧化钠试液中溶解;在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为48~53℃,且熔距不超过2℃。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。依法测定(通则0621),比旋度为+56°至+60°吸收系数取本品,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含11g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在222nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%)为425~470

鉴别

(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与同浓度的对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有肩峰。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)


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