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右布洛芬胶囊的性状及鉴别方法

2023.5.31
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zhaoqisun

致力于为分析测试行业奉献终身

性状

本品内容物为白色或类白色颗粒

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物,研细,称取细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含右布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm与273nm的波长处有最大吸收,在245mm和271nm的波长处有最小吸收,在259mm的波长处有一肩峰(3)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于右布洛芬250mg),精密称定,置25ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使右布洛芬溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,依法测定(通则0621)旋光度,应为+0.53°至+0.65°(4)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使右布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。


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