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地高辛注射液的含量测定方法

2023.6.14
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液精密量取本品2ml(约相当于地高辛5mg),置5ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取地高辛对照品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;柱温为30℃;检测波长为230nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按地高辛峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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