——官方注册正式开启，抢限量免费门票|2023BPD第六届生物药工艺发展峰会
2023BPD第六届生物药工艺发展峰会官方注册通道今日正式开启！今年BPD落地上海张江，继续携手战略主办方药明生物、联合主办方多宁生物、利穗科技为CMC工艺人打造行业标杆的年度盛会！
2023BPD将邀请海外监管专家、产业技术代表、优质供应商于8月3-5日齐聚上海，共同交流工艺技术革新、实操案例分享、上下游联动，推进生物医药产品的开发与上市，提高产品质量优化工艺流程降低生产成本！
期待全球CMC工艺伙伴来聚会，小易同时也为大家准备了限量免费门票，数量有限！文末更有福利活动参与方式，等你来参加~
2023 BPD
最新日程一览
开幕式
展望中国生物药工艺未来五年发展
8月4日
专家委员：周伟昌，全球生物制药开发及运营总裁兼首席技术官，药明生物
08:30-08:45 2023第六届生物药工艺发展峰会BPD 揭幕仪式
08:45-08:50 欢迎辞
嘉宾：邓亚田，创始人&首席执行官，易贸医疗
08:50-08:55 大会致辞
嘉宾：周伟昌，全球生物制药开发及运营总裁兼首席技术官，药明生物
08:55-09:15 发言：前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药
嘉宾：周伟昌，全球生物制药开发及运营总裁兼首席技术官，药明生物
09:15-09:40 发言：MAH制度对中国医药创新的机遇和挑战
嘉宾：唐民皓，会长，上海市食品药品安全研究会
09:40-10:10 对话
嘉宾：陈智胜，首席执行官，药明生物
10:10-10:35 发言：Bringing patient centric innovation to the development and manufacture of biologics
嘉宾：Yan Chen，Genentech
10:35-11:15 访谈：工艺创新助力生物医药产业发展
主持人：周伟昌，全球生物制药开发及运营总裁兼首席技术官，药明生物
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物
朱梅英博士
11:15-11:25 颁奖典礼：2023BPD生物匠人评选
商业化生产领袖论坛
降本增效、变更管理、出海注册
【规模化生产-提高产能及生产效率】8月4日
专家委员：黄玮，首席运营官，安腾瑞霖
专场策划人：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
12:05-12:10 致辞
嘉宾：黄玮，首席运营官，复宏汉霖
12:10-12:30 发言：商业化生产需求的工艺开发与放大
嘉宾：巩威，CMC运营副总经理，安腾瑞霖
12:30-12:50发言：如何利用平台化MOD技术快速实现规模化产能及生产效率提升？
嘉宾：王延涛，董事长&CEO，迈邦生物
12:50-13:10发言：已上市产品持续产能及工艺优化
嘉宾：温源，副总裁，药明生物
13:10-13:40发言：Contamination control strategy in the manufacturing of biological products
嘉宾：Audrey Jia, Former FDA CDER CMC reviewer
13:30-13:40 Q&A
【工艺变更】8月4日
专家委员：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
专场策划人：王晨光，注册总监，迈博药业
13:45-13:50 致辞
嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
13:50-14:10 解读梳理：《已上市生物制品药学变更相关法规及指导原则》
嘉宾：李晶，执行董事兼副总裁，迈博药业
14:10-14:30 案例分享：上市后的细胞株变更
14:30-15:30 情景演示：场地变更提交与沟通
第一幕 变更级别评估
第二幕 监管咨询反馈
第三幕 核查计划排布
演员：刘晓丹，全球质量合规部高级主任，药明生物
王晨光，注册总监，迈博药业
白石，质量高级总监，君实生物
陈茂伟，生产科学与技术部副总经理，复宏汉霖
【项目出海-法规注册】8月4日
专场策划人：肖申，首席医学官，思路迪医药
15:30-15:35 致辞
嘉宾：肖申，首席医学官，思路迪医药
15:35-15:55 发言：从IND到上市-质到量的转换
嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物
15:55-16:15 案例分享：FDA注册经验分享
嘉宾：陈晓榕，高级主任，药明生物
16:15-16:35 案例分享：欧盟注册经验分享
嘉宾：文继川，高级总监，复宏汉霖
16:35-17:05 访谈：如何与监管部门高效沟通生产新技术
主持人：肖申，首席医学官，思路迪医药
嘉宾：刘巨洪，CSO，亿一生物
文继川，高级总监，复宏汉霖
陈晓榕，高级主任，药明生物
抗体工艺开发全流程论坛
细胞株构建、可比性研究、技术转移
【工艺转移-从研发到商业化】8月5日
专家委员：朱向阳，总经理，华奥泰
专场策划人：崔小培，技术转移总监，华奥泰
08:30-08:35 致辞
嘉宾：朱向阳，总经理，华奥泰
08:35-08:55 案例分享：抗体类品种的技术转移
嘉宾：崔小培，技术转移总监，华奥泰
08:55-09:15 案例分享：基于创新连续流智能偶联技术的ADC工艺放大
嘉宾：秦刚，创始人&董事长，启德医药
09:15-09:35 发言：从研发到生产的圣戈班过滤解决方案
嘉宾：晋海云，过滤器产品经理，圣戈班生命科学
09:35-10:05 访谈：商业化生产转移要点：产品上市前与上市后
嘉宾：朱向阳，总经理，华奥泰
崔小培，技术转移总监，华奥泰
王影，副总裁，药明生物
秦刚，创始人&董事长，启德医药
【可比性研究】8月5日
专家委员：张哲如，SVP，药明生物
专场策划人：秦奕辉，项目管理副总裁，天境生物
11:00-11:05 致辞
嘉宾：张哲如，SVP，药明生物
11:05-11:25 案例分享：商业化产品生命周期中变更后可比性研究方案及可接受标准制订及更新的考量
嘉宾：王冰清，CMC技术运营总监，天境生物
11:25-11:45 发言：工艺变更后产品的可比性研究
嘉宾：李志国，分析科学部高级主任，药明生物
11:45-12:05 发言机会开放中
12:05-12:35 访谈：可比性研究要点：CMC、分析、法规
主持人：秦奕辉，项目管理副总裁，天境生物
嘉宾：张哲如，SVP，药明生物
王冰清，CMC技术运营总监，天境生物
李志国，分析科学部高级主任，药明生物
【细胞株构建】8月5日
专场策划人：张胜，执行主任，药明生物
13:30-13:35 致辞
嘉宾：张胜，执行主任，药明生物
13:35-13:55 发言：针对复杂结构分子的蛋白生产和细胞株构建策略
嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物
13:55-14:15 发言：Optimizing stable cell line development platform: what else?
嘉宾：张胜，执行主任，药明生物
14:15-14:35 发言：加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台
嘉宾：杨元生，Principle Scientist, Bioprocessing Technology Institute
14:35-15:05 访谈：如何在表达量和产品质量之间寻求平衡
主持人：张胜，执行主任，药明生物
嘉宾：刘大有，CEO，安歌生物
杨元生，Principle Scientist, Bioprocessing Technology Institute
载体工艺开发论坛
AAV、溶瘤病毒、mRNA、外泌体
【病毒载体-AAV】8月4日
专家委员：王立军，CEO，行诚生物
专场策划人：张颖，商务和运营副总裁，行诚生物
11:00-11:05 致辞
嘉宾：王立军，CEO，行诚生物
11:05-11:25 发言：为未来商业化准备：工艺放大
嘉宾：王立军，CEO，行诚生物
11:25-11:45 发言：AAV上游工艺开发中的瓶颈及突破
嘉宾：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物
11:45-12:05 案例分享：AAV产品开发过程中的CMC挑战
嘉宾：张旻，工艺开发副总裁，纽福斯
12:05-12:35 访谈：基于审评要求下，CMC开发经验探讨
主持人：王立军，CEO，行诚生物
嘉宾：曲光，联合创始人，诺洁贝
【病毒载体-溶瘤病毒】8月4日
专场策划人：刘滨磊，董事长，滨会生物
13:30-13:35 致辞
嘉宾：刘滨磊，董事长，滨会生物
13:35-13:55 发言：规范生物制品临床前研究的建议
嘉宾：方志正，副总裁，滨会生物
13:55-14:15 发言：新型溶瘤病毒M1冻干粉针剂型的研发
14:15-14:35 发言：溶瘤病毒载体药学研发要点、挑战及对策
嘉宾：梁旻，创始人&总经理，锦斯生物
14:35-15:05 访谈：面对大规模生产的工艺优化
嘉宾：刘滨磊，董事长，滨会生物
刘贤杰，CMC副总裁，亦诺微医药
梁旻，创始人&总经理，锦斯生物
【非病毒载体-外泌体】8月4日
专场策划人：许可，CEO，唯思尔康
15:30-15:35 致辞
嘉宾：许可，CEO，唯思尔康
15:35-15:55 发言：外泌体大规模生产面临的挑战
嘉宾：赵进修，CMC总监，唯思尔康
15:55-16:55 访谈：外泌体工业生产挑战及未来发展
主持人：许可，CEO，唯思尔康
嘉宾：赵立波，CTO，恩泽康泰
王浩然，CEO，纽兰生物
高博，CEO，宇玟博
杨一杰，CEO，汇芯生物
赵凯，联合创始人&CTO，安龄生物
【非病毒载体-mRNA开发难点解析】8月5日
专家委员：英博，创始人兼CEO，艾博生物
专场策划人：袁纪军，EVP，艾博生物
08:30-08:35 致辞
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物
08:35-08:55 发言：LNP专利分析
嘉宾：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
08:55-09:25 发言：核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考
嘉宾：刘永李，CMC高级总监，环玛生物
09:25-09:55 发言：LNP递送系统设计的一点思考
嘉宾：吴红兵，主任，药明生物
09:55-10:30 对话：LNP工艺布局
主持人：朱赵明，医药组高级分析师，海通证券研究所
嘉宾：英博，创始人兼CEO，艾博生物
细胞治疗产品工艺开发论坛
Car-T、TIL、TCR-T、iPSC、CRISPR
【细胞治疗产品：异体工艺】8月5日
专场策划人：杨林，董事长，博生吉
13:30-13:35 致辞
嘉宾：杨林，董事长，博生吉
13:35-13:55 发言：iPSC来源的CAR-X产品的开发要点
嘉宾：范靖，CEO，霍德生物
13:55-14:15 发言：基于CRISPR基因编辑技术的工艺开发
嘉宾：谭炳合，生产与 CMC 副总裁，邦耀生物
14:15-14:35 发言：通用型细胞治疗的质量体系搭建
嘉宾：张学建，质量部总监，北恒生物
14:35-15:05 访谈：通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对
主持人：杨林，董事长，博生吉
嘉宾：贺小宏，CEO，北恒生物
范靖，CEO，霍德生物
宗鸿亮，CMC副总裁，星奕昂
【细胞治疗产品：自体工艺】8月5日
专场策划人：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:10-15:15 致辞
嘉宾：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:15-15:35 发言：Breaking the cortical actin barrier to enhance lentiviral vector delivery
嘉宾：吴云涛，教授，美国乔治梅森大学
15:35-15:55 发言：CAR-T细胞治疗产品的工艺开发挑战
嘉宾：齐菲菲，CTO，艺妙神州
15:55-16:15 发言：TIL疗法的CMC挑战
嘉宾：刘雅容，CEO，沙砾生物
16:15-16:35 发言：TCR-T产品生产工艺及质控
嘉宾：王江华，首席科学官，可瑞生物
产品实操分享
材料替代、工艺优化、ADC药物稳定性
【生产降本增效的考量和实施】8月5日
专场策划人：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:10-15:15 致辞
嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:15-15:35 发言：生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大
嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚
15:35-15:55 案例分享：后期工艺优化的考量
嘉宾：童红飞，工艺总监，盛迪亚
15:55-16:15 案例分享：法规角度工艺优化变更实施的考量
嘉宾：吴欣，注册高级经理，盛迪亚
16:15-16:45 访谈：生产降本增效的考量和实施
主持人：童红飞，工艺总监，盛迪亚
嘉宾：王宏伟，总经理，盛迪亚
郭薇，副总裁，药明生物
【ADC药物稳定性分析】8月5日
专场策划人：赵咏新，总裁，多禧生物
11:00-11:05 致辞
嘉宾：赵咏新，总裁，多禧生物
11:05-11:30 发言：多禧生物ADC药物进展分享
嘉宾：赵咏新，总裁，多禧生物
11:30-11:55 发言：ADC药物的稳定性研究与质控策略
嘉宾：秦素娟，质量控制部负责人，药明合联
11:55-12:20 发言：ADC药物结构分析要点
嘉宾：李雯君，结构分析经理，多禧生物
12:20-12:30 Q&A
专题讨论
培养基优化、CMC策略、数字化应用、工程建设
【以终为始，生物药早期开发阶段的商业化思维植入】8月4日
多宁生物专题会
10:00-10:30 发言：以终为始，AAV基因治疗商业化生产技术路径选择
嘉宾：何晓斌，CEO，劲帆生物
10:30-11:00 发言：阶段适当(Stage-Appropriate)的CMC策略在生物药开发生命周期中的关键作用
嘉宾：涂晟，总裁，和其瑞医药
11:00-11:30 发言：中空纤维在全工艺过程稳定性的探讨
嘉宾：单振兴，过滤产品高级技术经理，多宁生物
11:30-12:00 发言：AAV基因治疗商业化CMC控制策略
嘉宾：罗光佐，董事长兼首席科学家，贝思奥生物
【数字化解决方案在单抗生产中的应用】8月4日
利穗科技专题会
13:00-13:30 发言：数字化工厂的挑战和展望
嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物
13:30-14:00 发言：基于抗体药物下游纯化生产中数据完整性的应用
嘉宾：丁满生，运营负责人，泰康生物
14:00-14:30 发言：DI by Design - 基于数字化时代的数据完整性功能设计和应用
嘉宾：杨彬，总经理，顶岩自动化
14:30-15:00 发言：单抗下游纯化-基于DCS控制的全流程配方实现和PAT趋势
嘉宾：周胜，副总经理，利穗科技
【东富龙技术专题会】8月4日 15:00-17:00
【工程建设】8月5日
09:00-10:00 嘉宾访谈：从厂房建设到生产工艺，如何降本增效？
主持人：刘丁，副总经理，齐鲁制药生物公司
嘉宾：倪华，副总裁，迈威生物
陈侃，副总裁，药明生物
黄玮，首席运营官，安腾瑞霖
10:00-10:30 发言：抗体连续生产技术开发
嘉宾：冯一涛，经理，信达生物
10:30-11:00 发言：抗体商业化生产场景下的数字化系统应用与规划
嘉宾：程鑫，技术工程部执行总监，复宏汉霖
【培养基优化】8月5日
主持人：周航，医药行业高级分析师，海通证券研究所
13:30-13:50 案例分析：细胞培养工艺开发与升级指南
嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基
13:50-14:10 发言：Gibco助力新型抗体的高效开发
嘉宾：赵骏飞，BCD产线经理，赛默飞世尔科技
14:10-14:30 发言：高表达的培养基开发
嘉宾：陈飞，细胞培养工艺开发部主任，药明生物
14:30-15:20 访谈：培养基联合开发评估与选择
主持人：周航，医药行业高级分析师，海通证券研究所
嘉宾：范里，资深副总裁，倍谙基
赵骏飞，BCD产线经理，赛默飞世尔科技
陈飞，细胞培养工艺开发部主任，药明生物
【浙江大学生物医药校友技术沙龙 | CMC 工艺人的成长之路】8月5日
环节 1 · 冷餐会
12:00-12:05 欢迎致辞
12:05-12:35 脱口秀： CMC 工艺人成长历程
嘉宾：温源，副总裁，药明生物
12:35-13:00 互动交流
环节 2 · 技术沙龙
13:00-13:20 报告1：破局内卷CMC新动向和新技术需求
嘉宾：姜伟东，CEO，康抗生物
13:20-14:00 圆桌讨论1：科研与产业技术应用转化之路
嘉宾：林东强，教授，浙江大学
王海彬，CEO ，博锐生物
李江峰，副总经理，华海生物
李胜迎，执行总经理，汉邦科技
14:00-14:20 报告2：生物制药从 PAT 到智能制造
嘉宾：瞿海斌，教授，浙江大学
14:20-15:00 圆桌讨论2：如何为下一代生物制药做好准备
嘉宾：方伟杰，生物药中心主任，浙江大学（杭州）创新医药研究院
林军，副总裁，澳斯康生物
高栋，研究院副院长，博锐生物
大咖面对面
1小时头脑风暴，关键技术问题深度面对面探讨
8月4日
10:00-11:00 坚守质量高地·剑指国际化
大咖1：王董明，质量部高级副总裁，信达生物
11:00-12:00 液体，冷冻，冻干制剂的全球化技术转移
大咖2：郭哲明，副总裁，药明生物
14:00-15:00 连续制造在抗体药制造领域的应用
大咖4：赵希章，工艺开发细胞培养经理，信达生物
15:00-16:00 双抗分子的工艺开发
大咖5：李翊峰，高级主任，药明生物
8月5日
10:00-11:00 UCART质量管理与控制
大咖6：张学建，质量部总监，北恒生物
11:00-12:00 质粒和AAV病毒工艺开发及合规生产
大咖7：李军辉，科学生产技术副总裁，行诚生物
13:00-14:00 上游工艺技术转移（tech transfer)中的关注点与挑战
大咖8：于乐，制药和生物工艺开发部负责人，药明生物
中心舞台•个人秀
职场发展选择、专业技能分享
CMC 大家说: 技术发展&职场发展
【CMC 青年说·职场发展】8月4日
13:00-13:15 脱口秀1：技术发展？管理发展？
演讲人：冯强，生物药CMC高级总监，思路迪医药
13:15-13:30 脱口秀2：跨界人才
演讲人：许可，CEO，唯思尔康
13:30-14:00 脱口秀3：坑？还是起跳的圆点？
演讲人：崔小培，技术转移总监，华奥泰
【CMC 教授说·前沿技术】8月4日
13:30-14:00 制剂方向
【CMC 青年说技术案例】8月5日
10:00-10:30 案例分享：CAR-T类药物生产、检定及变更管理
嘉宾：汪敏，副总裁，博生吉
10:30-11:00 案例分享：单抗药物聚体和碎片分析
嘉宾：张磊，高级总监，复宏汉霖
11:00-11:30 案例分享：工艺残留杂质以及宿主蛋白检测
嘉宾：王科伟/李牧忱，无锡分析科学部副主任，药明生物
11:30-12:00 案例分享：细胞建库关键工艺参数控制及高密度建库应用
嘉宾：徐淑荣，临床生产主任，细胞建库业务负责人，药明生物
快闪发言
新产品、新技术、新分享
8月4日
10:30-11:00 发言： Gibco新一代磁性分离系统-CTSTM DynacellectTM助力细胞治疗研发及生产
嘉宾：赛默飞世尔科技
11:00-12:00 机会开放中
13:00-13:30 发言：The Coming of Cheerland 300KL Manufacture Park in Shanghai Baoshan
嘉宾：Josh Walker，副总裁，乐土生命科技
13:30-14:00 发言：关于原液分装冻融解决方案选择
嘉宾：张健，一次性产品销售经理，多宁生物
14:00-14:30 发言：新品发布
嘉宾：迈邦生物
14:30-15:00 发言：科百特除病毒产品与验证服务介绍
嘉宾：杨萌，应用及技术总监/ 郝鹏超，战略技术总监，科百特
15:00-15:30 发言：利穗分离纯化整体解决方案
嘉宾：胡小微，产品部经理，利穗科技
特邀 · 闭门会
生产检查、CMC核心竞争力、关键物料创新开发
【生物医药企业国际化布局：提高CMC核心竞争力高层闭门会】 8月4日
参与人群：生物医药企业&CDMO 企业CEO/CTO/COO/CQO
【生物医药关键物料创新开发闭门会】 8月5日
参与人群：培养基、填料等关键物料企业CEO/CSO；生物医药企&CDMO 技术中高层
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更新截止至6月13日，所有顺序不分先后
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