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曲安奈德注射液的性状和鉴别方法

2023.6.16
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zhaoqisun

致力于为分析测试行业奉献终身

性状

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量(约相当于曲安奈德50mg),用乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,分取水层,滤过,残渣用少量水洗涤后,置105℃千燥1小时。取干燥残渣用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在239nm的波长处有最大吸收。(3)取本品适量(约相当于曲安奈德40mg),加水5ml混匀,加乙醚10ml,振摇提取后,取水层,水浴蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集603图)一致


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