照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取两性霉素B对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸溶液(pH1.00±0.05)(370:630)为流动相;流速为每分钟0.8ml;柱温为25℃;检测波长为383nm;进样体系统适用性要求对照品溶液色谱图中,两性霉素B峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。每1mg的C4H73NO17相当于1049两性霉素B单位。
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