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关于两性霉素B的含量测定介绍

2023.4.21
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。

  溶剂

  见有关物质项下。

  供试品溶液

  取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液,精密量取1mL,置10mL棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液

  取两性霉素B对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液,精密量取1mL,置10mL棕色量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。

  色谱条件

  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈磷酸溶液(pH1.00±0.05)(370:630)为流动相,流速为每分钟0.8mL,柱温为25°C,检测波长为383nm,进样体积10µL。

  系统适用性要求

  对照品溶液色谱图中,两性霉素B峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

  测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。每1mg的C47H73NO17相当于1049两性霉素B单位。

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