酸度取本品50mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含吲哚菁绿0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见吲哚菁绿有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg吲哚菁绿中含内毒素的量应小于6.0EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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