鉴别
取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
检查
酸度取本品适量(约相当于利巴韦林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml饱和氯化钾溶液,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含利巴韦林50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见利巴韦林有关物质项下干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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