pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求测定法与限度见利巴韦林有关物质项下。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三。渗透压摩尔浓度应为260~310 mOsmol/kg(通则0632)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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