1、酸性溶液的澄清度
取本品5.0mg,加0.1mol/L盐酸溶液5mL溶解后,溶液应澄清。
2、有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1mL中含2.5µg的溶液。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72g,加水1000mL溶解,用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(86:14)为流动相,检测波长为310nm,进样体积20µL。
系统适用性要求:理论板数按石杉碱甲峰计算不低于2000。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.5%)。
3、干燥失重
取本品约0.3g,在80°C减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。