碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含阿昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~11.5溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含阿昔洛韦50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准液(通则0901第一法)比较,不得更深鸟嘌呤与其他有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m量瓶中,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品贮备液、鸟嘌呤对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿昔洛韦鸟嘌呤与其他有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以峰面积计算,含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.5%。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg阿昔洛韦中含内毒素的量应小于0.17EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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