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垂体后叶注射液的效价测定方法

2023.7.04
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zhaoqisun

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升压素照升压素生物测定法(通则1205)测定,即得比活取本品,作为游离氨基酸测定用供试品溶液;取本品1ml,加7mo/L盐酸溶液6ml,密封,110℃水解16小时,将水解液转移后,蒸干,精密加水2ml复溶残渣,用0.45pm的滤膜滤过,取续滤液作为水解氨基酸测定用供试品溶液;另取门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、胱氨酸丙氨酸、精氨酸、酪氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和脯氨酸各对照品适量,精密称定,置同量瓶中,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含各氨基酸约0.1mg的溶液,作为对照品溶液。采用适宜的氨基酸分析方法测定,按外标法分别计算游离氨基酸与水解氨基酸的量。以水解氨基酸的量减去游离氨基酸的量即为本品中的蛋白质含量。根据升压素的效价测定结果与蛋白质含量计算本品每g蛋白中含升压素的单位数,即得。缩宫素照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,并将测得结果与升压素效价进行比较,即得。

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