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依托红霉素颗粒的鉴别检查方法

2023.7.04
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zhaoqisun

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鉴别

取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应

检查

酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。


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