pH值应为8.0~9.8(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含荧光素钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见荧光素钠有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中杂质I或杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每kg注射250mg,应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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