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维生素C注射液的检查方法

2023.8.17
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zhaoqisun

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检查

pH值应为50~7.0(通则0631)。颜色取本品,用水稀释制成每1m1中含维生素C50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420m的波长处测定,吸光度不得过0.06草酸取本品,用水稀释制成每1ml中约含维生素C5omg的溶液,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg维生素C中含内毒素量应小于0.020EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)


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