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复方炔诺酮片的性状及鉴别方法

2023.7.11
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zhaoqisun

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性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷-甲醇(9:1)5ml,充分搅拌使炔诺酮与炔雌醇溶解,滤过,滤液置水浴上浓缩至约0.5ml炔诺酮对照品溶液取炔诺酮对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含2.4mg的溶液炔雌醇对照品溶液取炔雌醇对照品适量,加三氯甲烷甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含0.14mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙酸乙酯(4:1)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各101l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸无水乙醇(7:3),在100℃加热5分钟使显色。结果判定供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应分别与相应的对照品溶液主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致,以上(1)、(2)两项可选做一项


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