盐酸异丙肾上腺素的有关物质检查

　　1、酸度

　　取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~5.5。

　　2、有关物质

　　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。

　　对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液：取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含1.25μg的混合溶液。

　　色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸溶液（取磷酸11.5g，用水溶解并稀释至1000mL）-甲醇（95:5）为流动相，检测波长为280nm，进样体积20μL。

　　系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，间羟异丙肾上腺素峰与异丙肾上腺素峰之间的分离度应大于3.0，异丙肾上腺素峰的信噪比应大于3。

　　测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。

　　限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

　　3、干燥失重

　　取本品，在80°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　4、炽灼残渣

　　不得过0.1%（通则0841）。