pH值应为5.0~5.4(通则0631)透光率取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。焦亚硫酸钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定醋酸盐缓冲液取乙二胺四醋酸二钠0.4g、醋酸钠136.1g与冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml供试品溶液取本品,即得亚硫酸钠对照溶液取无水亚硫酸钠(必要时照无水亚硫酸钠含量测定项下方法标定)0.440g,精密称定,加0.04%乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.44mg的溶液(相当于每1ml中含Na2S2O30.33mg,临用新制)测定法精密量取酸性品红溶液(精密称取酸性品红0.34g,加硫酸1ml,加水溶解使成1000ml,7天内使用)5ml共2份,分别置甲、乙两个50ml量瓶中,各加入醋酸盐缓冲液约40ml,甲瓶中精密加人亚硫酸钠对照溶液2m,乙瓶中精密加入供试品溶液2ml,用醋酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,放置25分钟,以醋酸盐缓冲液为空白,立即在549nm的波长处分别测定吸光度。限度乙瓶中溶液的吸光度应不低于甲瓶中溶液的吸光度。渗透压摩尔浓度取本品,依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度应为530~720 m Osmol/kg。异常毒性取本品,用灭菌注射用水稀释制成含总氨基酸5%的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法缓慢注射,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU降压物质取本品,依法检查(通则1145),剂量按猫体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌蛋白胨-氯化钠缓冲液分次冲洗(每膜不少于300m1),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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