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前列地尔的含量测定方法

2023.7.18
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(pH4.9)(40:60)为流动相;检测波长为214nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,前列地尔峰与前列腺素A1峰之间的分离度应大于3.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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