鉴别
(1)取本品约10ml,加碘化铋钾试液2滴,即生成橘红色沉淀。(2)取本品,用水稀释制成每1ml中约含盐酸川芎嗪0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
检查
pH值应为2.0~3.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中含盐酸川芎嗪0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸川芎嗪有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。细菌內毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于3.75EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则102)。
首页
