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盐酸表柔比星的基本性状及鉴别方法

2023.7.31
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zhaoqisun

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性状

本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在495m的波长处测定吸光度,按无水与无溶剂物计算,吸收系数(E1)为200~230

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1022图)一致(4)取本品10mg,加硝酸0.5ml使溶解,加水0.5ml,火焰灼烧2分钟,放冷,滴加硝酸银试液,即生成白色凝乳状沉淀。


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