性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭本品在水中溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解;在丙酮、乙酸乙酯或二氯甲烷中几乎不溶
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液对照品溶液取环丙沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液系统适用性溶液取环丙沙星对照品与氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg与氧氟沙星1mg的混合溶液。色谱条件采用硅胶GF34薄层板,以乙酸乙酯甲醇浓氨溶液(5:6:2)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各2A,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯254nm或365m下检视系统适用性要求系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集647图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项
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