照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.1mg的溶液对照品溶液取环丙沙星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.1mg的溶液系统适用性溶液取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质I对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氧氟沙星5g、环丙沙星0.1mg和杂质110g的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(87:13)(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)为流动相;流速为每分钟1.5ml;检测波长为278nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,环丙沙星峰的保留时间约为12分钟,氧氟沙星峰与环丙沙星峰和环丙沙星峰与杂质I峰间的分离度均应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C17H1sFN3O3的含量。
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